循环肿瘤细胞（Circulating Tumor Cell, 简称CTC）是存在于外周血中的各类肿瘤细胞的统称，因自发或诊疗操作从实体瘤病灶（原发灶、转移灶）脱落，进入外周血循环的肿瘤细胞。大量研究已证实， CTC不仅出现于晚期肿瘤，在早、中期肿瘤患者的血样中也能检测到一定数量的CTC，进一步研究发现CTC的出现甚至早于影像学的检测。

CTC检测是当前液体活检技术中临床应用非常成熟的检测，已逐步被纳入国内外各类临床指南和共识，如美国AJCC肿瘤分期指南（2010年，7th Edition）、美国NCCN乳腺癌实践指南（V4, 2017-2018）、2018年中华医学会《液体活检在临床肿瘤诊疗应用和医学检验实践中的专家共识》、2019年中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌专家委员发布的《乳腺癌诊疗指南》以及2019年中国肺癌防治联盟、中华医学会呼吸病学分会肺癌学组制定的《肺癌筛查与管理中国专家共识》等。

经大量临床数据的验证，检测早期肿瘤的灵敏为68%，检测全期肿瘤灵敏80%，是常规肿瘤标志物的3-10倍灵敏度，特异性88%，可为临床提供高度准确的检测结果。

临床应用：

肿瘤早筛早诊早治：CTC检测对于肿瘤的早期筛查和诊断具有极高的灵敏度和特异性，其中在早期肿瘤检测中灵敏度是临床上其它常规肿瘤标志物3～5倍。该结论在多项独立的研究中也被反复证实，显示CTC可准确检测早期肿瘤。

手术前后检测预测预后、监测复发：对于确诊的肿瘤早中期患者，术前术后CTC水平与术后的复发相关。术后一个月检出CTC的患者在术后2-17个月的复发率为50%，复发率明显高于未术后未检出CTC的患者（18.4%）。提示手术前后CTC检测可有效预测术后易复发人群且提示是否行临床干预。

药物治疗患者预后预测：无论治疗前后，在外周血中CTC的检出都预示着更差的预后。一项探索CTC在EGFR突变的非小细胞肺癌患者EGFR-TKIs治疗的动态监测和预后预测中价值的临床研究发现，CTC比CT更早发现疾病进展，平均前置时间为113天(45-169天)。

适宜人群：

 高危恶性肿瘤人群，有助于更早发现恶性肿瘤；

 疑似恶性肿瘤患者，辅助判断肿瘤的良恶性；

 确诊恶性肿瘤患者肿瘤手术复发监测，更早发现术后复发；

 确诊恶性肿瘤患者抗肿瘤治疗疗效动态监测；

 确诊恶性肿瘤患者预后预测，预先指定精准治疗方案。

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